杨浦开发区作为上海市的一个重要经济区域,吸引了众多企业的入驻。其中,药品经营企业需要办理药品经营许可证,而申请该许可证对场地有一定的要求。本文将详细解析杨浦开发区企业药品经营许可证申请对场地的具体要求。<

杨浦开发区企业药品经营许可证申请对场地有何要求?

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场地面积要求

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业的经营场所面积应满足以下要求:

- 药品零售企业:经营场所面积应不小于50平方米;

- 药品批发企业:经营场所面积应不小于200平方米;

- 药品零售连锁企业:总部经营场所面积应不小于100平方米。

场地布局要求

药品经营企业的场地布局应合理,符合以下要求:

- 药品储存区与办公区应分开设置;

- 药品储存区应具备通风、防潮、防尘、防虫、防鼠等条件;

- 药品陈列区应保持整洁、有序,便于顾客选购。

场地设施要求

药品经营企业的场地设施应满足以下要求:

- 药品储存区应配备货架、温湿度控制设备等;

- 药品陈列区应配备货架、展示柜等;

- 办公区应配备办公桌、电脑、打印机等。

场地卫生要求

药品经营企业的场地应保持清洁卫生,符合以下要求:

- 定期进行清洁消毒;

- 防止药品受到污染;

- 保障员工和顾客的健康。

场地安全要求

药品经营企业的场地应具备以下安全条件:

- 配备消防设施,如灭火器、消防栓等;

- 保障电力供应,防止断电事故;

- 防止药品被盗、丢失。

场地证明文件要求

企业在申请药品经营许可证时,需要提供以下场地证明文件:

- 房屋租赁合同或产权证明;

- 场地平面图;

- 场地卫生许可证;

- 消防安全检查合格证明。

场地验收要求

药品经营企业的场地在申请许可证前,需经过相关部门的验收。验收内容包括:

- 场地面积、布局、设施是否符合要求;

- 场地卫生、安全是否符合标准;

- 员工资质是否符合规定。

场地维护要求

药品经营企业应定期对场地进行维护,确保场地设施、卫生、安全等符合要求。具体维护内容包括:

- 定期检查消防设施、电力供应等;

- 定期进行清洁消毒;

- 定期检查药品储存、陈列等设施。

杨浦经济园区办理药品经营许可证申请场地要求相关服务见解

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